Aerius 0.5mg/ml 60ml

THÀNH PHẦN Aerius 0.5mg/ml 60ml

• Hoạt chất: mỗi ml chứa 0.5mg desloratadine.
• Tá dược: Propylene glycol, dung dịch sorbitol, acid citric khan, natri citrate dihydrate, natri benzoate, dinatri edetate, sucrose, hương vị tự nhiên và nhân tạo, Color E100 và nước tinh khiết.

 CÔNG DỤNG Aerius 0.5mg/ml 60ml

Aerius được chỉ định để giảm nhanh các triệu chứng liên quan đến:

• Viêm mũi dị ứng, như hắt hơi, sổ mũi và ngứa mũi, sung huyết/nghẹt mũi,
• Ngứa, chảy nước mắt và đỏ mắt
• Ngứa họng và ho.
• Aerius cũng được chỉ định để giảm các triệu chứng liên quan đến mày đay như giảm ngứa, giảm kích cỡ và số lượng ban.

LIỀU DÙNG Aerius 0.5mg/ml 60ml

1. Người lớn và thanh thiếu niên (> 12 tuổi):

• Một viên nén bao film Aerius 5mg hoặc 10mL (5 mg) Aerius sirô,
• Uống 1 lần/ngày uống cùng hoặc không cùng bữa ăn
• Chỉ dùng đường uống.

2. Trẻ từ 6 đến 11 tuổi:

• 5mL (2.5mg) Aerius sirô,
• Uống 1 lần/ngày cùng hoặc không cùng bữa ăn,

3. Trẻ từ 1 đến 5 tuổi:

• 5mL (1.25mg) Aerius sirô,
• Uống 1 lần/ngày cùng hoặc không cùng bữa ăn,

4. Trẻ từ 6 tháng đến 11 tháng tuổi:

• 2mL (1mg) Aerius sirô,
• Uống 1 lần/ngày cùng hoặc không cùng bữa ăn, để giảm các triệu chứng liên quan đến viêm mũi dị ứng và mày đay.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

LƯU Ý

• Chưa đánh giá an toàn và hiệu quả của Aerius sirô ở trẻ dưới 6 tháng tuổi.

TÁC DỤNG PHỤ

• Trong các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhi, Aerius sirô được dùng cho 246 trẻ từ 6 tháng đến 11 tuổi.
• Nhìn chung tỷ lệ tác dụng bất lợi ở trẻ 2 đến 11 tuổi tương tự ở cả hai nhóm dùng Aerius sirô và placebo.
• Trong những thử nghiệm lâm sàng với các chỉ định về viêm mũi dị ứng và mày đay tự phát mạn tính, với liều đề nghị 5mg/ngày,
• Những tác dụng ngoại ý do Aerius viên nén được báo cáo ở 3% bệnh nhân và cao hơn so với bệnh nhân dùng placebo.
• Những tác dụng bất lợi thường gặp nhất với tần xuất cao hơn placebo là mệt mỏi (1.2%), khô miệng (0.8%), và nhức đầu (0.6%).

Xin thông báo cho bác sĩ những biểu hiện bất lợi trong thời gian dùng thuốc.

TƯƠNG TÁC THUỐC

• Không quan sát thấy tương tác có ý nghĩa lâm sàng với Aerius viên nén trong các thử nghiệm lâm sàng (xem Đặc tính dược động học).
• Thức ăn hoặc nước bưởi không ảnh hưởng đến dược động học của desloratadine.
• Uống Aerius cùng với rượu không làm tăng nguy cơ suy giảm hành vi của rượu (xem Đặc tính dược lực học).

BẢO QUẢN

• Bảo quản dưới 30°C. Giữ thuốc trong bao bì gốc.

Để xa tầm tay trẻ em.

LÁI XE

• Không quan sát thấy ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc (xem Đặc tính dược động học).

THAI KÌ

• Nhìn chung không thấy ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở chuột với liều desloratadine cao gấp 34 lần liều lâm sàng đề nghị cho người.
• Không quan sát thấy tác dụng gây quái thai hoặc đột biến gen trong các thử nghiệm trên động vật dùng desloratadine.
• Do chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng desloratadine trong thai kỳ nên chưa xác định được tính an toàn của Aerius trong thời kỳ mang thai.
• Không sử dụng Aerius trong thai kỳ trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ.
• Không dùng Aerius cho phụ nữ cho con bú do desloratadine được tiết vào sữa mẹ.

ĐÓNG GÓI

• Hộp 1 chai 60mL.

HẠN DÙNG

• 24 tháng kể từ ngày sản xuất.
• Aerius Sirô chỉ được sử dụng trong vòng 3 tháng kể từ ngày mở nắp.

QUÁ LIỀU

• Khi có quá liều, cân nhắc dùng các biện pháp chuẩn để loại bỏ phần hoạt chất chưa được hấp thu. Nên điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ.